Сертифікат GMP

Наказ Міністерства охорони здоров'я України від 07.12.2012 № 1008 "Про затвердження Порядку сертифікації якості лікарських засобів для міжнародної торгівлі та підтвердження для активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються" (посилання).

Перелік документів:

  1. Заява (Додаток №1, скачати)
  2. PIC / S GMP сертифікат (якщо є), легалізований 
  3. Будь-які наявні GMP сертифікати, легалізовані 
  4. Ліцензія на виробництво, легалізована
  5. Додаток № 2: укладення з якості виробленої продукції
  6. Додаток № 3: висновок за результатами інспекцій, проведених державними органами 
  7. Додаток № 4: повний перелік виробленої продукції
  8. Копія Досьє виробничої дільниці
  9. Копії всіх українських реєстраційних свідоцтв на лікарські засоби 
  10. Довіреність на представлення інтересів у Державній Служби, легалізована

Перелік країн PIC/S: Pharmaceutical Inspection Convention (http://www.picscheme.org/members.php)

 

На всі виниклі питання спробую відповісти в розділі питання та відповіді.

З приводу ціни звертатися за номерами вказаними на сайті.

Останнi новини

Розпорядженням Київської міської державної адміністрації (далі — КМДА) від 10.12.2018 р. № 2225 передбачено організацію профілактичних заходів щодо захисту населення м. Київ від захворювань на грип...
Міністерство охорони здоров’я повідомило про прийняття 12 грудня 2018 р. Кабінетом Міністрів України постанови «Про внесення змін до Порядку використання коштів,...
На веб-порталі Парламенту оприлюднено Закон України від 23.11.2018 р. № 2628-VIII «Про внесення змін до Податкового кодексу України та деяких інших законодавчих актів...
Група народних депутатів виступила з ініціативою скасувати ПДВ на операції з постачання та ввезення на митну територію України лікарських засобів та окремих медичних виробів.
З огляду на систематичне висловлення занепокоєння з боку членів Асоціації «Оператори ринку медичних виробів»™ (AMOMD™; далі — Асоціація) та на виконання рішення членів Правління...
Сертифікація GMP,  GMP сертифікація, відповідність належній дистрибьюторскій практиці, відповідність потребам належної виробничої практики, сертификация GMP, GMP сертификация, соответствие надлежащей дестрибьюторской практике, соответствие требованиям производственной практики, Good Manufacturing Practice