Сертифікат GMP

Наказ Міністерства охорони здоров'я України від 07.12.2012 № 1008 "Про затвердження Порядку сертифікації якості лікарських засобів для міжнародної торгівлі та підтвердження для активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються" (посилання).

Перелік документів:

  1. Заява (Додаток №1, скачати)
  2. PIC / S GMP сертифікат (якщо є), легалізований 
  3. Будь-які наявні GMP сертифікати, легалізовані 
  4. Ліцензія на виробництво, легалізована
  5. Додаток № 2: укладення з якості виробленої продукції
  6. Додаток № 3: висновок за результатами інспекцій, проведених державними органами 
  7. Додаток № 4: повний перелік виробленої продукції
  8. Копія Досьє виробничої дільниці
  9. Копії всіх українських реєстраційних свідоцтв на лікарські засоби 
  10. Довіреність на представлення інтересів у Державній Служби, легалізована

Перелік країн PIC/S: Pharmaceutical Inspection Convention (http://www.picscheme.org/members.php)

 

На всі виниклі питання спробую відповісти в розділі питання та відповіді.

З приводу ціни звертатися за номерами вказаними на сайті.

Останнi новини

Команда ученых установила, что вирус денге (Dengue virus — DENV)становится устойчивым к воздействию лекарственных средств и вакцин. Причиной данной тенденции является мутация вирусав белковой оболочке. Исходя...
20 вересня у Харкові пройшла низка урочистих заходів, присвячених відзначенню Дня фармацевтичного працівника України. Професійне свято відзначається щороку у третю...
Протягом останнього місяця триває систематичне тестування та впровадження електронної системи ліцензування виробництва та імпорту лікарських засобів, що дозволить в режимі...
ПОВІДОМЛЕННЯ про оприлюднення проекту постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Технічного регламенту на косметичну продукцію» Міністерство охорони здоров’я України пропонує для публічного обговорення...
13 вересня 2019 року відбулася підсумкова конференція Проекту ЄС «Вдосконалення системи контролю безпечності харчових продуктів в Україні». Проект, бюджет якого...
Сертифікація GMP,  GMP сертифікація, відповідність належній дистрибьюторскій практиці, відповідність потребам належної виробничої практики, сертификация GMP, GMP сертификация, соответствие надлежащей дестрибьюторской практике, соответствие требованиям производственной практики, Good Manufacturing Practice