Сертифікат GMP

Наказ Міністерства охорони здоров'я України від 07.12.2012 № 1008 "Про затвердження Порядку сертифікації якості лікарських засобів для міжнародної торгівлі та підтвердження для активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються" (посилання).

Перелік документів:

  1. Заява (Додаток №1, скачати)
  2. PIC / S GMP сертифікат (якщо є), легалізований 
  3. Будь-які наявні GMP сертифікати, легалізовані 
  4. Ліцензія на виробництво, легалізована
  5. Додаток № 2: укладення з якості виробленої продукції
  6. Додаток № 3: висновок за результатами інспекцій, проведених державними органами 
  7. Додаток № 4: повний перелік виробленої продукції
  8. Копія Досьє виробничої дільниці
  9. Копії всіх українських реєстраційних свідоцтв на лікарські засоби 
  10. Довіреність на представлення інтересів у Державній Служби, легалізована

Перелік країн PIC/S: Pharmaceutical Inspection Convention (http://www.picscheme.org/members.php)

 

На всі виниклі питання спробую відповісти в розділі питання та відповіді.

З приводу ціни звертатися за номерами вказаними на сайті.

Останнi новини

Регулярная физическая активность имеет множество преимуществ для здоровья. К ним относятся снижение риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, сахарного диабета ІІ типа,...
Міністерство охорони здоров’я України інформує, що 31 жовтня поточного року Державне підприємство «Медичні закупівлі України» (далі — ДП «МЗУ») уклало...
У рамках робочого візиту до Сполучених Штатів Америки Президента України Володимира Зеленського міністр охорони здоров’я Віктор Ляшко провів зустріч з міністром охорони здоров’я США...
МОЗ України інформує, що в рамках робочого візиту Президента України Володимира Зеленського до Сполучених Штатів Америки Міністерство підписало Меморандум про співпрацю з американською компанією...
ЄС офіційно визнав українські COVID-сертифікати в застосунку Дія. Водночас Україна визнає сертифікати країн-членів ЄС та інших країн, що приєдналися до...
Сертифікація GMP,  GMP сертифікація, відповідність належній дистрибьюторскій практиці, відповідність потребам належної виробничої практики, сертификация GMP, GMP сертификация, соответствие надлежащей дестрибьюторской практике, соответствие требованиям производственной практики, Good Manufacturing Practice