МIБП

   Імунобіологічні препарати (Медичні імунобіологічні препарати, МІБП, англ. Biological drugs) - це лікарські препарати, діючі речовини яких мають біологічне походження (або є штучно синтезованими аналогами природних речовин) і призначені для проведення специфічної профілактики (імунопрофілактики), діагностики та лікування (імунотерапії) інфекційних або алергічних захворювань. До МІБП належать: вакцини, анатоксини, імуноглобуліни, сироватки, інтерферони, бактерійні препарати, алергени, бактеріофаги та інші.

   Нормативні документи.

   Порядок проведення державної реєстрації (перереєстрації) медичних імунобіологічних препаратів в Україні, затвердженого наказом МОЗ України № 486 від 06.12.2001 р. (посилання).

   Положення про контроль за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних та міжнародних стандартів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 15 січня 1996 р. №3 (посилання).

   Галузевий стандарт Державної служби «Аналітична нормативна документація медичних імунобіологічних препаратів, зміст, порядок розробки, узгодження, твердження і внесення змін» — ГСТУ 42-01-07.

   Вимоги до інформації про застосування медичного імунобіологічного препарату, затверджені наказом Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення №13 від 08.02.2007 р.

   Порядок проведення державної реєстрації (перереєстрації) медичних імунобіологічних препаратів в Україні від 6 грудня 2001 р. N 486 (скачати).

   Нормативна інформація щодо реєстрації (перереєстрації) МІБП (скачати).

  На всі виниклі питання спробую відповісти в розділі питання та відповіді.

  З приводу ціни звертатися за номерами вказаними на сайті.

 

Останнi новини

Регулярная физическая активность имеет множество преимуществ для здоровья. К ним относятся снижение риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, сахарного диабета ІІ типа,...
Міністерство охорони здоров’я України інформує, що 31 жовтня поточного року Державне підприємство «Медичні закупівлі України» (далі — ДП «МЗУ») уклало...
У рамках робочого візиту до Сполучених Штатів Америки Президента України Володимира Зеленського міністр охорони здоров’я Віктор Ляшко провів зустріч з міністром охорони здоров’я США...
МОЗ України інформує, що в рамках робочого візиту Президента України Володимира Зеленського до Сполучених Штатів Америки Міністерство підписало Меморандум про співпрацю з американською компанією...
ЄС офіційно визнав українські COVID-сертифікати в застосунку Дія. Водночас Україна визнає сертифікати країн-членів ЄС та інших країн, що приєдналися до...
Реєстрація МІБП, ...