Реєстрація медичних виробів

З 1 липня 2015 року, згідно Постанови КМУ №215 від 1 липня 2014 р. вводиться оцінка відповідності медичних виробів згідно технічних регламентів.


Для медичних виробів зареєстрованих згідно постанови КМУ №1497 визначено перехідний період до 1 липня 2016 р. Після 1 липня 2016 р. реєстраційні свідоцтва на медичні вироби та медичну техніку зареєстровані згідно постанови КМУ №1497 будуть вважатись такими, що втратили  термін дії. Отже реалізація та застосування цих медичних виробів в Україні буде заборонена.

Вже зараз потрібно розпочинати новий процес реєстрації, так як можливі труднощі визвані ажіотажем на ринку реєстрації медичних виробів.

Більш детальніше можна ознайомитися тут "Оцінка відповідності медичних виробів

 

Останнi новини

Розпорядженням Київської міської державної адміністрації (далі — КМДА) від 10.12.2018 р. № 2225 передбачено організацію профілактичних заходів щодо захисту населення м. Київ від захворювань на грип...
Міністерство охорони здоров’я повідомило про прийняття 12 грудня 2018 р. Кабінетом Міністрів України постанови «Про внесення змін до Порядку використання коштів,...
На веб-порталі Парламенту оприлюднено Закон України від 23.11.2018 р. № 2628-VIII «Про внесення змін до Податкового кодексу України та деяких інших законодавчих актів...
Група народних депутатів виступила з ініціативою скасувати ПДВ на операції з постачання та ввезення на митну територію України лікарських засобів та окремих медичних виробів.
З огляду на систематичне висловлення занепокоєння з боку членів Асоціації «Оператори ринку медичних виробів»™ (AMOMD™; далі — Асоціація) та на виконання рішення членів Правління...
Реєстрація ВМП, реєстрація виробів медичного призначення, реєстрація мед виробів, реєстрація мед техніки, регистрация имн, регистрация изделий медицинского назначения, регистрация медтехники, регистрация медизделий