Реєстрація медичних виробів

З 1 липня 2015 року, згідно Постанови КМУ №215 від 1 липня 2014 р. вводиться оцінка відповідності медичних виробів згідно технічних регламентів.


Для медичних виробів зареєстрованих згідно постанови КМУ №1497 визначено перехідний період до 1 липня 2016 р. Після 1 липня 2016 р. реєстраційні свідоцтва на медичні вироби та медичну техніку зареєстровані згідно постанови КМУ №1497 будуть вважатись такими, що втратили  термін дії. Отже реалізація та застосування цих медичних виробів в Україні буде заборонена.

Вже зараз потрібно розпочинати новий процес реєстрації, так як можливі труднощі визвані ажіотажем на ринку реєстрації медичних виробів.

Більш детальніше можна ознайомитися тут "Оцінка відповідності медичних виробів

 

Останнi новини

Регулярная физическая активность имеет множество преимуществ для здоровья. К ним относятся снижение риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, сахарного диабета ІІ типа,...
Міністерство охорони здоров’я України інформує, що 31 жовтня поточного року Державне підприємство «Медичні закупівлі України» (далі — ДП «МЗУ») уклало...
У рамках робочого візиту до Сполучених Штатів Америки Президента України Володимира Зеленського міністр охорони здоров’я Віктор Ляшко провів зустріч з міністром охорони здоров’я США...
МОЗ України інформує, що в рамках робочого візиту Президента України Володимира Зеленського до Сполучених Штатів Америки Міністерство підписало Меморандум про співпрацю з американською компанією...
ЄС офіційно визнав українські COVID-сертифікати в застосунку Дія. Водночас Україна визнає сертифікати країн-членів ЄС та інших країн, що приєдналися до...
Реєстрація ВМП, реєстрація виробів медичного призначення, реєстрація мед виробів, реєстрація мед техніки, регистрация имн, регистрация изделий медицинского назначения, регистрация медтехники, регистрация медизделий