Реєстрація медичних виробів

З 1 липня 2015 року, згідно Постанови КМУ №215 від 1 липня 2014 р. вводиться оцінка відповідності медичних виробів згідно технічних регламентів.


Для медичних виробів зареєстрованих згідно постанови КМУ №1497 визначено перехідний період до 1 липня 2016 р. Після 1 липня 2016 р. реєстраційні свідоцтва на медичні вироби та медичну техніку зареєстровані згідно постанови КМУ №1497 будуть вважатись такими, що втратили  термін дії. Отже реалізація та застосування цих медичних виробів в Україні буде заборонена.

Вже зараз потрібно розпочинати новий процес реєстрації, так як можливі труднощі визвані ажіотажем на ринку реєстрації медичних виробів.

Більш детальніше можна ознайомитися тут "Оцінка відповідності медичних виробів

 

Останнi новини

Міністерство охорони здоров’я України (далі — МОЗ) виклало для громадського обговорення доопрацьований проєкт постанови Кабінету Міністрів України, яким уже втретє пропонується...
Фахівці Держпродспоживслужби беруть участь у 10-й Всесвітній науковій конференції з питань епідеміології та охорони здоров'я (TEPHINET), яка відбувається з 27.10.2019...
Вперше пацієнти отримають чітке розуміння, які безоплатні медичні послуги в рамках програми медичних гарантій їм нададуть. Також діятимуть зрозумілі та...
Протягом останніх тижнів з регіонів почала надходити інформація щодо виявлення випадків дифтерії — гострого інфекційного захворювання, що характеризується місцевим фібринозним запаленням (переважно...
Экономическая целесообразность или профессиональный долг? Сейчас, как никогда ранее, государственное регулирование фармацевтической деятельности сталкивается со сложными вызовами из-за большого количества возможностей...
Реєстрація ВМП, реєстрація виробів медичного призначення, реєстрація мед виробів, реєстрація мед техніки, регистрация имн, регистрация изделий медицинского назначения, регистрация медтехники, регистрация медизделий