Реєстрація медичних виробів

З 1 липня 2015 року, згідно Постанови КМУ №215 від 1 липня 2014 р. вводиться оцінка відповідності медичних виробів згідно технічних регламентів.


Для медичних виробів зареєстрованих згідно постанови КМУ №1497 визначено перехідний період до 1 липня 2016 р. Після 1 липня 2016 р. реєстраційні свідоцтва на медичні вироби та медичну техніку зареєстровані згідно постанови КМУ №1497 будуть вважатись такими, що втратили  термін дії. Отже реалізація та застосування цих медичних виробів в Україні буде заборонена.

Вже зараз потрібно розпочинати новий процес реєстрації, так як можливі труднощі визвані ажіотажем на ринку реєстрації медичних виробів.

Більш детальніше можна ознайомитися тут "Оцінка відповідності медичних виробів

 

Останнi новини

Команда ученых установила, что вирус денге (Dengue virus — DENV)становится устойчивым к воздействию лекарственных средств и вакцин. Причиной данной тенденции является мутация вирусав белковой оболочке. Исходя...
20 вересня у Харкові пройшла низка урочистих заходів, присвячених відзначенню Дня фармацевтичного працівника України. Професійне свято відзначається щороку у третю...
Протягом останнього місяця триває систематичне тестування та впровадження електронної системи ліцензування виробництва та імпорту лікарських засобів, що дозволить в режимі...
ПОВІДОМЛЕННЯ про оприлюднення проекту постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Технічного регламенту на косметичну продукцію» Міністерство охорони здоров’я України пропонує для публічного обговорення...
13 вересня 2019 року відбулася підсумкова конференція Проекту ЄС «Вдосконалення системи контролю безпечності харчових продуктів в Україні». Проект, бюджет якого...
Реєстрація ВМП, реєстрація виробів медичного призначення, реєстрація мед виробів, реєстрація мед техніки, регистрация имн, регистрация изделий медицинского назначения, регистрация медтехники, регистрация медизделий