Європейська Бізнес Асоціація (ЄБА) залучилася до обговорення оприлюднених раніше змін до Порядку проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики. За результатом аналізу, проведеного фахівцями Комітету з охорони здоров’я ЄБА, піднімається питання відсутності оптимізації процесу видачі сертифікатів/висновків щодо GMP, а також ризиків затримок під час реєстрації та перереєстрації ліків.
Крім того, ЄБА звертає увагу на відмінність у підходах з Європейським Союзом до сприйняття державними органами процесу GMP, зокрема, у частині підтвердження вже наявних у виробників сертифікатів GMP в Україні. Такий підхід в Україні не є гнучким та, у кінцевому результаті, негативно позначається на доступності ліків для пацієнтів. Тому ЄБА звернулася до міністра охорони здоров’я Зоряни Скалецької та голови Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужби) Романа Ісаєнка з листом, у якому виклала детальні коментарі й пропозиції до тексту вищезазначених змін. Оскільки запропонований проект змін не є остаточним, Асоціація сподівається на обговорення піднятих нею питань та пошук шляхів вирішення вказаних проблем.
Нагадаємо, що Асоціація «Виробники ліків України» також звернулася до МОЗ та Держлікслужби з підтримкою запропонованих змін та очікує на їх затвердження після доопрацювання окремих дискусійних положень у ході громадського обговорення.
Також зазначимо, що Союз споживачів медичних послуг, лікарських засобів та виробів медичного призначення звернувся до МОЗ із проханням зняти проект документа з розгляду. На переконання Союзу, зокрема, його прийняття підвищить тиск на фармвиробників та спричинить здорожчання лікарських засобів.
