МIБП

Імунобіологічні препарати (Медичні імунобіологічні препарати, МІБП, англ. Biological drugs) – це лікарські препарати, діючі речовини яких мають біологічне походження (або є штучно синтезованими аналогами природних речовин) і призначені для проведення специфічної профілактики (імунопрофілактики), діагностики та лікування (імунотерапії) інфекційних або алергічних захворювань. До МІБП належать: вакцини, анатоксини, імуноглобуліни, сироватки, інтерферони, бактерійні препарати, алергени, бактеріофаги та інші.

Нормативні документи.

Порядок проведення державної реєстрації (перереєстрації) медичних імунобіологічних препаратів в Україні, затвердженого наказом МОЗ України № 486 від 06.12.2001 р. (посилання).

Положення про контроль за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних та міжнародних стандартів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 15 січня 1996 р. №3 (посилання).

Галузевий стандарт Державної служби «Аналітична нормативна документація медичних імунобіологічних препаратів, зміст, порядок розробки, узгодження, твердження і внесення змін» — ГСТУ 42-01-07.

Вимоги до інформації про застосування медичного імунобіологічного препарату, затверджені наказом Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення №13 від 08.02.2007 р.

Порядок проведення державної реєстрації (перереєстрації) медичних імунобіологічних препаратів в Україні від 6 грудня 2001 р. N 486 (скачати).

Нормативна інформація щодо реєстрації (перереєстрації) МІБП (скачати).

З приводу ціни звертатися за номерами вказаними на сайті.