Сертифікат GMP
Наказ Міністерства охорони здоров’я України від 07.12.2012 № 1008 “Про затвердження Порядку сертифікації якості лікарських засобів для міжнародної торгівлі та підтвердження для активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються” (посилання).
Перелік документів:
- Заява (Додаток №1, скачати)
- PIC / S GMP сертифікат (якщо є), легалізований
- Будь-які наявні GMP сертифікати, легалізовані
- Ліцензія на виробництво, легалізована
- Додаток № 2: укладення з якості виробленої продукції
- Додаток № 3: висновок за результатами інспекцій, проведених державними органами
- Додаток № 4: повний перелік виробленої продукції
- Копія Досьє виробничої дільниці
- Копії всіх українських реєстраційних свідоцтв на лікарські засоби
- Довіреність на представлення інтересів у Державній Служби, легалізована
Перелік країн PIC/S: Pharmaceutical Inspection Convention (http://www.picscheme.org/members.php)
З приводу ціни звертатися за номерами вказаними на сайті.