Реєстрація медичних виробів
З 1 липня 2015 року, згідно Постанови КМУ №215 від 1 липня 2014 р. вводиться оцінка відповідності медичних виробів згідно технічних регламентів.
Для медичних виробів зареєстрованих згідно постанови КМУ №1497 визначено перехідний період до 1 липня 2016 р. Після 1 липня 2016 р. реєстраційні свідоцтва на медичні вироби та медичну техніку зареєстровані згідно постанови КМУ №1497 будуть вважатись такими, що втратили термін дії. Отже реалізація та застосування цих медичних виробів в Україні буде заборонена.
Вже зараз потрібно розпочинати новий процес реєстрації, так як можливі труднощі визвані ажіотажем на ринку реєстрації медичних виробів.
Більш детальніше можна ознайомитися тут “Оцінка відповідності медичних виробів”